sábado, 20 de mayo de 2017

Resultados de la revisión Cochrane sobre niveles de Sat altos o bajos en Pret Extremos 2017

En esta revisión Cochrane, se analiza la evidencia disponible sobre los niveles de saturación de O2 seguros en prematuros extremos. Lo sabemos: niveles bajos protegen contra ROP severa y daño pulmonar, pero... cuáles son los resultados sobre la mortalidad neonatal y postneonatal?
 RESUMEN : Efecto de fijar niveles de saturación de O2 arterial bajos vs altos sobre la muerte o la discapacidad en prematuros extremos (ELBW).
Cinco ensayos clínicos randomizados controlados, que en conjunto incluyeron 4965 lactantes con EG menor a 28 semanas al nacer, fueron seleccionados para esta revisión Cochrane. Estos ensayos se planificaron para ser combinados entre sí como parte de la NeOProM (Neonatal Oxygen Prospective Meta-analysis) Collaboration. Se calificó la calidad de la evidencia como alta para los resultados: muerte, discapacidad mayor, combinación muerte / discapacidad grave y NEC. Y como de calidad de evidencia moderada: ceguera y retinopatía de la prematuridad que requiere tratamiento.
No hubo diferencias significativas en el resultado primario compuesto de muerte o discapacidad mayor en los recién nacidos ELBW al seleccionar un rango objetivo menor (SpO 85% a 89%) en comparación con uno mayor (SpO 91% a 95%); Rango de saturación de oxígeno (RR típico 1,04, intervalo de confianza del 95% (IC) 0,98 a 1,10, RD típico 0,02, IC del 95%: -0,01 a 0,05; 5 ensayos, 4754 infantes), (evidencia de alta calidad).
En comparación con un rango objetivo mayor, un rango objetivo menor aumentó significativamente la incidencia de muerte a la edad corregida de 18 a 24 meses (RR típico 1,16, IC 95% 1,03 a 1,31, RD típico 0,03, IC del 95% 0,01 a 0,05, 5 ensayos,4873 lactantes) (evidencia de alta calidad) y de enterocolitis necrotizante (RR típico 1,24, 95% 1,05 a 1,47, RD típica 0,02, IC del 95% 0,01 a 0,04; 5 ensayos, 4929 lactantes; I² = 0%), (evidencia de alta calidad).
La focalización en el rango inferior disminuyó significativamente la incidencia de retinopatía de la prematuridad que requirió tratamiento (RR típico 0,72; IC del 95%: 0,61 a 0,85; RD -0,04 típico, IC del 95%: -0,06 a -0,02; 5 ensayos, 4089 lactantes; I² = 69%), (evidencia de calidad moderada).
No hubo diferencias significativas entre los dos grupos de tratamiento para discapacidad mayor incluyendo ceguera, pérdida severa de la audición, parálisis cerebral u otras morbilidades neonatales importantes.
Un análisis de subgrupo de los principales resultados por tipo de software de calibración de oxímetro (original versus revisado) encontró una diferencia significativa en el efecto de tratamiento entre aquellos pacientes que utilizaban el algoritmo revisado para muerte (interacción P = 0,03), con un efecto significativamente mayor del tratamiento (RR típico 1,38, IC 95% 1,13 a 1,68, RD típico 0,06, IC del 95%: 0,01 a 0,10; 3 Ensayos, 1716 lactantes).
No hubo otras diferencias importantes en el efecto del tratamiento demostrado por los análisis de subgrupos usando datos disponibles (paciente derivado, corticoides antenatales, sexo, múltiples, modo de nacimiento.)
Conclusiones de los autores:
En los recién nacidos extremadamente prematuros, la elección de SpO inferior (85% a 89%) en comparación con SpO mayor (91% a 95%) no tuvo efecto significativo en el resultado compuesto de muerte o discapacidad mayor o solo en discapacidad mayor, incluida la ceguera, pero aumentó el riesgo promedio de la mortalidad en 28 por cada 1000 lactantes tratados. La relación entre beneficios y daños de los diferentes objetivos de saturación de oxígeno requieren ser evaluados

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